非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更?

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SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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问 进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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问 此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

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问 委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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问 同时存在化妆品和医疗器械管理体系

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问 关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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