对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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产品质量分析的内容和方法有哪些？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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问 宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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问 化妆品中寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？

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问 此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

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问 关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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问 妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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问 化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别？

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问 化妆品中哪些是违规使用化妆品禁用或限用物质？

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问 化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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问 检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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