注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

2507 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

2649 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

2655 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

1145 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

481 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

1045 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

1198 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品酒精残留的问题？

2315 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

2386 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

2235 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

2185 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

2324 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品管理中质量负责人与质量安全负责人以哪个为准？

4385 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？

2423 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

3008 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

2053 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

1947 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 化妆品的安全隐患来自哪几方面？

3538 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品名称不符合《化妆品命名规定》要求有哪些？

2911 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

2950 浏览 2 关注 1 回答 0 评论