国外MAH直接与香港医院签协议做的BE，用来支持进口产品上市后变更，需要国内备案吗？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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关于产品检验委外的问题？

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牙科车针产品注册单元应如何划分？

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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影响机床产品质量的因素有哪些？

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问 进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位有何区别？

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问 为什么安全性是化妆品的首要特性？

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问 委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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问 进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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问 产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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问 化妆品名称不符合《化妆品命名规定》要求有哪些？

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问 化妆品的安全隐患来自哪几方面？

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问 检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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问 化妆品质量安全负责人任职条件有什么要求？

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问 同时存在化妆品和医疗器械管理体系

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