若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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15499与14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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什么是医疗器械安规三项？

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医疗器械软件变更有些哪些？

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医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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医疗器械注册证编号怎么看？

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问 医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 关于产品包装发货的问题

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问 产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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