注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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食品微生物不合格是否需要复验？

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心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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问 医疗器械使用风险如何分类

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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问 质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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