注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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产品放行质量受权人是否可以转授权？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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产品质量审核的具体项目有哪些?

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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问 国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 什么是医疗器械不良事件？

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