ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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技术要求和产品性能研究

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 试述聚焦声场的结构与特点？

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问 简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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问 什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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问 什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 测量不确定度和误差有什么区别？

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问 做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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问 稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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