果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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如何正确使用pH复合电极？

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体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 Reference sample，这样术语是什么名称？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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问 什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

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问 如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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问 取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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