与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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什么是医疗器械软甲生存周期？

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受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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问 脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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问 创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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问 医疗器械说明书包括的主要内容？

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问 软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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问 医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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