某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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关于药物警戒委托，把药物警戒工作委托给专门的警戒第三方后，MAH是否要建立药物警戒体系？各种操作SOP、内审程序等？

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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问 产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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