如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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医疗器械唯一标识是什么？

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医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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PPAP生产件批准程序，需要包含哪些文件？

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原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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