如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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问 欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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问 求资源 EN ISO 10993-1-2020

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问 医疗器械产品酒精残留的问题？

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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