申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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问 带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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