无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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医疗器械标签上的常温是多少度？

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医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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医疗器械软件主要有哪些类型？

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关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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医疗器械相关数据有哪些？

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问 生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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问 “优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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