医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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什么是医疗器械软甲生存周期？

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如何注册医疗器械软件？

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巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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问 目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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问 敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 定制式医疗器械都有哪些？

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