申请墨西哥NOM认证，厂家需要提供什么？

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“持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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胶体金注册时规格为25人份/盒，卡条作为独立组分，可以单独售卖么？数量可以改变么，如5个卡条卖给客户？

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哪些组织可以申请IATF16949认证？

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《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

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医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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问 在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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问 审核计划应包括哪些内容？

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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问 什么是SABER认证？

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问 SABER认证流程是什么

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问 影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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问 如何做好内审工作

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问 过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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问 俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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问 供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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