牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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问 如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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问 审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

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问 典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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问 第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 审核计划应包括哪些内容？

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问 影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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问 检查表的作用和主要内容是什么？

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问 认证认可有什么区别

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问 俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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