抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

3151 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

6430 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

6099 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

EN ISO 10993-1 2020版与2009版对比差异

3636 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

2826 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

1446 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

2857 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

1422 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

2020版药典细菌内毒素检查法与2015版的区别

5173 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

2907 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

5951 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

3385 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

3151 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

1422 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 那个中国药典怎么下载呢？我想要第一部的

3478 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

2660 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 2020版药典通用技术要求新增哪些内容

3974 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 2020版药典细菌内毒素检查法与2015版的区别

5173 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

3241 浏览 2 关注 1 回答 0 评论