大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 现场校准，实验室有哪些注意事项？

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问 请问检定和校准证书有什么区别

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问 测量仪器校准可以消除偏倚吗？

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问 公司内部校准需要什么资质？

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问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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问 设备校准参数如何确定？

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问 关于电子秤的校验问题

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