空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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哪些设备需要校准？

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设备使用日志和设备运行记录的区别？

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 JJF、JJG、GB有什么区别

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问 标准物质一定要在有效期内使用吗？

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 pH/ORP-5500怎么调校准

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问 mbar是什么单位？

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问 哪些设备需要校准？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 ku是什么单位

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