标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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医用敷料的分类原则是什么？

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医用透析纸的质量标准是？

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可编程医用电气系统或子系统的要求都有哪些？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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问 无菌医械包装材料如何进行全面评价？

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问 包皮切割吻合器如何选取检验典型型号？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些物理性能？

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问 对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 包皮切割吻合器吻合钉能否豁免生物学实验？

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问 无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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