如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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医用敷料的分类原则是什么？

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可编程医用电气系统或子系统的要求都有哪些？

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医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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医用口罩产品注册单元如何划分？

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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问 如何划分正畸丝的规格型号？

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问 无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些物理性能？

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问 无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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