EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

42585 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

环氧乙烷残留量如何计算

5559 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

8872 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

829 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

1626 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定？

529 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

2903 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

6909 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

1221 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

5667 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

6389 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

2596 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

3939 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

2783 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

3488 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷残留量如何计算

5559 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 气象色谱测EO残留的设置参数？

3433 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

3034 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

3027 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

3468 浏览 2 关注 1 回答 0 评论