清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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呕吐毒素检测的限量标准是什么？

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医疗器械产品酒精残留的问题？

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特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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问 产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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