对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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如果子公司法人(MAH)授权集团人员担任药物警戒负责人，主文件是按集团体系写还是按MAH写？

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怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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化妆品质量安全负责人任职条件有什么要求？

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在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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检验记录是否需要检验负责人签字？

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MDR加强器械上市后监管体系要求？

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欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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问 若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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问 医疗器械如何进行风险管理

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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问 企业何时提出医疗器械优先审查？

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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问 医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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