医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

3107 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

853 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

1395 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

3397 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

1135 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

原料药在国内药品注册有哪些要求

6358 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

2669 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

2102 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

1221 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

3974 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

5290 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

4932 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 最小销售单元可以没有产品编号么？

4354 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

2908 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

1149 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

5800 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

4569 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

6022 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

2461 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

2659 浏览 2 关注 1 回答 0 评论