医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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进口医疗器械产品怎么注册

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医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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关于医疗器械生产许可变更的问题？

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问 企业何时提出创新医疗器械审查？

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问 医疗器械的放行包括哪些形式？

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问 如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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