为什么要确定AQL？

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什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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为什么紫外分光光度计会测出负值？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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D0也叫准备8D过程，为什么要有准备8D过程呢？

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为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 纯化水系统RO膜如何更换？

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 纯化水罐下方的总排水用检测么？

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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