医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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ISO 10993中萃取条件的选择，温度的选择，比表面积的选择？

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体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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机械加工表面质量的影响因素有哪些？

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在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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食品生产企业的卫生管理涵盖哪些方面？

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药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 A级需要测自净时间吗？

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问 怎么操作平板划线才标准？

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 配制好的培养基能保存多长时间呢？

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问 A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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问 培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 洁净车间哪些房间需要装压差计？

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