关于CPP和CQA的关系，压片的生产速度，主压，上料速度和总混时间是CPP吗？

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在原料药生产中，最后成品包装时剩余的少量成品（如0.1〜0,5kg)该如何处理？

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活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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物料一种型号是从国内经销代理商采购，另一种型号是直接从生产商采购（因无代理商），请问该供应商审计是否要分开进行现场审计？

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 检出不可接受微生物该怎么处理？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 生孢梭菌在什么培养基里计数？

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问 值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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问 A级需要测自净时间吗？

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问 清场和清洁的区别是什么？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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