最小销售单元可以没有产品编号么？

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制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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请问原子吸收分光光度计在使用中最易出现毛病的是哪个部位？怎样解决？

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关键元器件的变更，如何评估和控制?

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质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

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问 如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

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问 无菌区的工艺，以及批记录充分时，是否所有电子数据都必须存贮和归档？

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问 一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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问 工艺验证数据是第3类数据---因此，不需要审计追踪审核。但是否需要对验证测量数据生成情况进行审核呢？

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问 批记录被认为是记录工艺原数据的载体。如果将趋势数据打印出来并附入批记录呢？

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问 审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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问 什么是生产执行系统？

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问 在化验室，是否有必要每次在仪器上执行测量/分析之后均执行审计追踪审核（ATR）？

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问 混合系统：审计追踪是无法翻新的。这要怎么办呢？

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问 生产设施中参数/配方的变更是否动态数据？是否必须在每批中都考虑他们呢？

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