通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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医疗器械产品注册费标准？

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含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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问 医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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问 日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产、未销售，是否仍要撰写定期风险评价报告？

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