医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 如何收集不良事件？

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问 什么是严重不良事件？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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