动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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什么是医疗器械可用性？

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医疗器械说明书包括的主要内容？

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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问 报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产、未销售，是否仍要撰写定期风险评价报告？

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 如何报告严重不良事件？

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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问 什么是医疗器械不良事件？

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