对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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如何识别医疗器械软件？

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医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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医疗器械产品批记录填写内容要求？

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定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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问 医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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问 如何收集不良事件？

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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问 产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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问 什么是医疗器械不良事件？

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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