医疗器械生产企业如何做过程确认？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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由第三方进行的审计是否可接受？

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请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

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医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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问 环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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问 EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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问 做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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