环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 EO和ECH残留限量要求是多少

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 环氧乙烷残留量如何计算

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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问 环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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问 环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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