医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 EO和ECH残留限量要求是多少

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问 环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 环氧乙烷残留量如何计算

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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问 产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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