环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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"数据生命周期"：在保留和检索数据时，应考虑哪些风险，以保护其免遭丢失或未经授权的修改？

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许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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玻璃计量器具的计量周期是多少?

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问 2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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问 高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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问 洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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问 空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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问 新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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问 A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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问 按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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问 B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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问 新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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