该问题已被锁定!
2
关注
3051
浏览

口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用,有什么风险?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

呵呵呵 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2020-08-12 11:05

正常运行时,分配系统管道内是正压(纯化水是24小时连续运行),不会存在交叉污染的风险,可如果有系统排空时,或者某一点用水量过大造成后段管道负压,可能存在倒灌的风险。如果局部管道被污染,就会同时影响两条生产线,同时头孢类属于高致敏性特殊产品,从硬件上最好是使用独立的水循环系统,这样可以更好的避免交叉污染,如果硬件上不能分开,那就要进行严格的使用管理。 

关于作者

问题动态

发布时间
2020-08-12 11:05
更新时间
2020-08-12 11:05
关注人数
2 人关注

相关问题

ADR监测对医疗单位有什么好处?
什么是GxP
"数据生命周期":在保留和检索数据时,应考虑哪些风险,以保护其免遭丢失或未经授权的修改?
什么是FIC?
电气医疗器械的电气测试是什么?
医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?
《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么?
通用规范(Common Specification)什么时候发布?
QC080000是什么体系
KSA沙特阿拉伯医疗器械进入,需要注册吗?是什么流程,用多久时间