上层管理者的质量职责是什么?

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原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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运行中汽轮机振动会造成什么危害？

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什么是急救药物?

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　空调制冷功率是什么意思？

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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什么是移动医疗器械？

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问 纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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问 制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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问 纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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