变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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我们有计算机化系统，但是我仍然坚持原来的方式进行人工手动记录，而非电子记录，是否能被认可？

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新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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防止轴承损坏的主要措施有哪些？

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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问 纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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问 纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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问 不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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问 纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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