质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

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持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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胶体金注册时规格为25人份/盒，卡条作为独立组分，可以单独售卖么？数量可以改变么，如5个卡条卖给客户？

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实验室如何选择能力验证？

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为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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如何进行PLC系统的验证？

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关于中间体如何进行储存期确认

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提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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问 计量工作的基本要求是什么?

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问 检定证书给到的数据如何使用？

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问 如何处理计量纠纷

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问 除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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