配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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药品包装时是否可以使用多个批号？

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某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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温度验证仪校验能否自己进行？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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问 企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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问 如何确定非强制检定计量器具的检定或校准周期？

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 计量在环境监测工作中有哪些作用？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 设备档案清单有哪些内容？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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