干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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使用前校准

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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食品行业相关的标准在哪里可以下载？

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我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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问 企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 霉菌培养箱、生化培养箱和及恒温恒湿培养箱的区别？

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问 计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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