弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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水系统可以停吗

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场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 JJF、JJG、GB有什么区别

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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问 哪些设备需要校准？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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问 设备校准参数如何确定？

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