医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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实验室可以内部校准有哪些要求？

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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进行对码时，为什么对码比例那么低？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 仪器设备档案需要放哪些内容？

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问 安全柜的分类？

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问 电导率温度补偿是甚意思？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 设备校准参数如何确定？

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问 何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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