变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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兽药GMP中质量管理部门的职责是什么？

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如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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液相气相的分级管理

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如何有效的进行过程质量管理？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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有什么框架可以用来确定HBEL，用以广泛指导质量风险管理（QRM）的程度和是否需要控制措施？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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问 化妆品MSDS、COA和TDS分别是什么 ？

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问 产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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问 化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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问 质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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问 为什么安全性是化妆品的首要特性？

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问 化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

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问 普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？

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问 关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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问 妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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问 化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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