若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

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质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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不知为什么我在用石墨炉测样时(M5)，自动进样器的针感觉不是很稳定，我只能用牙镜观看，等在中途再看时，针在滴样时没有那么看的清了，总有点挂在壁边，不知这种现象正常不?又应如何处理呢？

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注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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化妆品中寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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问 化妆品中哪些是违规使用化妆品禁用或限用物质？

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问 化妆品中哪些是使用准用防腐剂或准用着色剂以外的防腐剂或着色剂?

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问 化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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问 化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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问 分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

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问 产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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问 化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

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问 产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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