进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产、未销售，是否仍要撰写定期风险评价报告？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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关于委托检验该如何理解

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产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位有何区别？

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关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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问 化妆品中寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？

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问 化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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问 化妆品中哪些是使用准用防腐剂或准用着色剂以外的防腐剂或着色剂?

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问 全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？

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问 化妆品MSDS、COA和TDS分别是什么 ？

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问 推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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问 宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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问 化妆品中特殊化妆品如何区分

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