开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

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气相色谱仪进样口温度、柱温、检测器温度如何设置

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

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一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

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检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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液相气相的分级管理

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问 色谱柱中的流动相会排干吗？

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问 新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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问 为何会基线漂移

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问 峰变宽的原因？

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问 相关系数的有效数字？

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问 FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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问 标准曲线的线性范围？

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问 载气流速对气相色谱仪分离测定的影响有哪些

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