放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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ISO 10993中萃取条件的选择，温度的选择，比表面积的选择？

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小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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气相色谱仪进样口温度、柱温、检测器温度如何设置

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注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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汽轮机运行中，推力瓦温度高有哪些原因？如何调整？

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电导率温度补偿是甚意思？

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美国药典USP对贮存条件的描述中，“Cold”是指温度在2℃～8℃之间。这种说法是正确的吗？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 总送取样口应在分配罐泵前还是后？总送与总回管径不一粗，总送管粗些这样可以吗？

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问 注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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问 注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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问 如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

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