洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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为什么必须进行方法确认?

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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问 纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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问 我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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问 纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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问 纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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