新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 纯化水罐下方的总排水用检测么？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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问 纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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问 常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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