配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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做锰粉里的杂质金属Ca,Mg,K,Na.先用盐酸溶的,溶完后,再加了1mL双氧水.但是我不太明白加双氧水干什么?一般盐酸溶样后都要加双氧水的吧？

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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问 过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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