MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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在执行USP-NF方法时，若需做红外鉴别，需用样品的红外图谱与USP的红外标准图谱集进行比较，这种说法正确吗？

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医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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审核员是如何进行体系核查的

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

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关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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问 纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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