如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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我上了一个计算机化系统，可是没有审计跟踪功能，是否必须要进行硬件改造？

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水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

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中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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问 不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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问 纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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