纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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如何创建UDI系统

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什么是测量系统？

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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我做痕量金(ppb级的)，介质是1%盐酸和1%硫脲，干燥阶段的温度应当是多少?(我的现在是开始是80结束是140)灰化的温度是400，是否正确？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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问 纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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