纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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问 纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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问 水系统可以停吗

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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