是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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计算机化系统是否需要单独执行PQ？

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典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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新产品的研发分为那几个阶段？

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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问 在RO装置除盐过程中加NaHCO3的作用?

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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问 纯化水系统验证关于回水流速的要求

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问 纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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