开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

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食品营养成分表的标示有哪些要求？

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申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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影响出峰时间的因素有哪些？

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对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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验证的定义有哪些？

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已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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问 对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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问 欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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问 上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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问 MDR适用范围扩大？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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问 MDR法规中合格评定程序的要求

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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