金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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产品渗透压的标示有哪些要求？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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问 医疗器械说明书包括的主要内容？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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问 医疗器械使用风险如何分类

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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问 医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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问 如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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