对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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生物相容性试验能否用与终产品相同的原材料进行？

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医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 如何临床试验设计？

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问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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问 产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

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问 软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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